A Samsung obteve, nos dias 3 e 17 de agosto, a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o uso dos aplicativos de monitoramento de pressão arterial e eletrocardiograma (ECG). Com a autorização, é possível que o Galaxy Watch 3, novo smartwatch da fabricante, já desembarque no Brasil com com as funções ativas.
O Monitor de Pressão Arterial Samsung permite medir a pressão arterial sistólica e diastólica, além da taxa de pulso, por meio de um sensor óptico posicionado na parte traseira do relógio, fornecendo gráficos para acompanhamento do usuário.
Já o recurso de ECG mede sinais semelhantes aos de um eletrocardiograma de derivação única para detectar possíveis casos de arritmia cardíaca, e se divide em dois componentes: um fica no próprio relógio e outro no smartphone. Vale lembrar que recentemente a Apple também ganhou a aprovação para utilizar ECG no Brasil.
Em comunicado publicado na última terça-feira (18), a Anvisa esclarece os softwares se enquadram na categoria de dispositivos médicos da classe de risco II (médio risco), e que devem ser utilizados de forma complementar para auxiliar o acompanhamento de informações de saúde dos usuários. Eles não devem ser utilizados como única forma de monitoramento e nem substituir procedimentos e diagnósticos de profissionais de saúde qualificados.
A lista de observações da Anvisa sobre o uso desses aplicativos é extensa. Você pode conferir na íntegra acessando o site do órgão. Destacamos alguns pontos a seguir, para os dois recursos:
O recurso de monitoramento de pressão arterial foi anunciado pela Samsung em abril deste ano, como parte das funções que o Galaxy Watch Active 2 pode desempenhar. No entanto, seu funcionamento dependia de aprovação das autoridades competentes em cada país, assim como a função de eletrocardiograma.
O Tecnoblog procurou a Samsung e aguarda o pronunciamento da marca para saber quando (e se) os recursos chegam ao modelo, aqui no Brasil.
Com informações: Anvisa
Nenhum comentário:
Postar um comentário